
【中時電子報】
美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)十四日宣布
包括Ambien(中文商品名稱:使蒂諾斯)、Lunesta等13種安眠藥
須在外包裝和仿單加註「可能導致怪異夢遊行徑」等強烈警語
藥廠也須印製說明手冊,提供赴藥房購買處方安眠藥的病患。
FDA表示,服用安眠藥導致怪異夢遊的案例很罕見
但有關失眠病患服用安眠藥後,
出現不尋常副作用的報導愈來愈多
包括夢遊駕車、夢遊飲食和夢遊交歡等。
包裝須加註警語 台灣跟進
我國衛生署昨天也宣布跟進,
共有七種成分、五十九種安眠藥將加註警語
包括全球使用量第一的「使蒂諾斯」。
FDA經過近一年研究
認為夢遊副作用未嚴重到需要禁售安眠藥的程度
但有必要對這種藥品加註新警語。
FDA並未說明究竟發生
多少起安眠藥引起的夢遊駕車事件
該局神經藥理類用藥主管拉索.凱茲博士表示
他們得知這類案例有十幾起
夢遊駕車非常危險,FDA決定採取幾項新措施。
首先,十三種安眠藥製造商須在外包裝和仿單加註警語
服用這種藥物可能會出現兩種罕見卻很嚴重的副作用:
一、夢遊駕車及其他較不危險的夢遊行為
如打電話、烹煮和吃下食物,還有在睡眠狀態下與人交歡;
二、出現可能致命的過敏性休克(anaphylaxis)或臉部腫脹。
這兩個情況可能首次服藥即出現,也可能服用多次後才發生。
FDA第二項措施是
致函有關醫師,告知他們該局已發出上述警告。
接著,今年稍後,病患向藥房購買處方安眠藥
都將獲得一本用藥指南手冊
以淺顯易懂的文字說明服用這些藥物有哪些危險。
美國每年開出數以百萬計安眠藥處方箋
在藥商廣告攻勢下,二○○○年迄今
美國人的安眠藥用量增加了六○%。
僅去年一年,
Ambien和Lunesta銷售額便超過卅億美元。
隨著安眠藥銷量大增,安眠藥導致怪異副作用的案例也增加。
不少服用者透過網路或向醫師抱怨
他們出現
夢遊,產生幻覺、暴怒、在睡眠中進食
以及最糟糕的夢遊駕車等。
夢遊駕車飲食 闖禍猶不知
有些夢遊進食者宣稱
他們醒來時,發現床上有墨西哥玉米片或巧克力包裝紙
要不就是食物無故失蹤,廚房洗碗槽水滿為患,
甚至爐子的火還在燃燒。
夢遊駕車者說,
他們記得自己明明上床睡覺
醒來時卻發現
自己身穿內衣褲或睡衣,在路邊被警察銬上手銬。
早在去年三月,美國媒體就曾報導
服用Ambien後會出現夢遊、甚至夢遊駕車
不少交通事故肇事者在意外發生前曾服用Ambien。
FDA神經藥理類用藥主管凱茲博士說
並非只有Ambien才會造成服用者夢遊駕車
任何具鎮靜和催眠作用的藥物,都可能導致這一結果。
FDA至今未接獲夢遊駕車致人於死的案例。